Modulo I
I giornata
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Orario |
Lezione |
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09-11 |
Classificazione e caratteristiche del farmaco |
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11-13 |
Il ciclo di produzione ed immissione in commercio |
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14-16 |
Il ruolo dei clinical trials |
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16-18 |
Innovazione e competizione (Brevetti, genericazioni) |
II giornata
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Orario |
Lezione |
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09-13 |
Le autorità di regolazione: natura, poteri, competenze, funzionamento |
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14-16 |
Tecniche di Valutazione Economica e HTA |
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16-18 |
Discussione di casi studio |
III giornata
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Orario |
Lezione |
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09-11 |
La governance del farmaco (innovazione, accesso dei farmaci al mercato nazionale, regionale e locale) |
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11-13 |
I meccanismi di company budget (normativa, metodologia e questioni legali- amministrative) |
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14-18 |
I contratti a rimborso condizionato (focus oncologia), registri, piani terapeutici, appropriatezza prescrittiva |
Modulo II
I giornata
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Orario |
Lezione |
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09-11 |
Il dossier P&R |
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11-13 |
La valutazione del contesto competitivo e le sfide di accesso al mercato (classificazione, regimi distributivi, regimi di rimborsabilità, ciclo di vita del farmaco |
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14-15 |
I processi di confronto con payers e stakeholders |
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15-18 |
Business case |
II giornata
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Orario |
Lezione |
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09-13 |
Simulazione di un processo di negoziazione di un nuovo farmaco con prova pratica di impostazione di strategia negoziale e gestione di una discussione “live” |
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14-18 |
Tavola Rotonda finale: la sostenibilità delle politiche di governance farmaceutica dal punto di vista industriale ed internazionale |
C.R.E.A. Sanità, a partire dall’anno 2016 ha realizzato delle partnership finalizzate alla realizzazione di osservatori permanenti su tematiche specifiche di ambito sanitario quali le malattie rare, le strategie vaccinali, l’equità di accesso alle tecnologie sanitarie, riportando i risultati in dei report annuali.
C.R.E.A. Sanità predispone modelli di valutazione economica (costo-efficacia e costo-utilità) o adattamento alla realtà nazionale di modelli predisposti a supporto dell’accesso al mercato di un farmaco nonché delle decisioni di politica sanitaria; sviluppa report di valutazione economica; effettua analisi dell’impatto finanziario (budget impact) sul budget annuale per il SSN per effetto dell'introduzione di un farmaco.
E’ una iniziativa nata nel 2003 con il duplice scopo di diffondere le attività dei ricercatori dell’Università di Roma Tor Vergata (ora confluiti nel Centro C.R.E.A. Sanità), nel campo dell’economia, politica e management sanitario e, allo stesso tempo, di fornire elementi a supporto delle politiche sanitarie, nella convinzione che governare un sistema complesso come quello sanitario richieda analisi e approfondimenti continui, scientificamente rigorosi e indipendenti.
C.R.E.A. Sanità ha un’esperienza ultra ventennale nella formazione in ambito sanitario. Gestisce il Master annuale di II livello di Economia e Management della Sanità (MEMdS) promosso dal Dipartimento di Economia e Finanza (DEF) dell’Università di Roma “Tor Vergata”, finalizzato ad acquisire ed aggiornare competenze teorico-pratiche utili alla direzione dei servizi sanitari, spendibili nell’ambito delle aziende sia pubbliche che private.
C.R.E.A. Sanità sviluppa report di Health Technology Assessment (HTA), mini-HTA, in ossequio agli standard europei (EuNeHTA), a supporto delle decisioni di politica sanitaria regionale e aziendale, al fine di valutare l’impatto delle tecnologie sulle scelte di politica sanitaria e di gestione aziendale; valuta le ricadute in termini organizzativi, economici e di sicurezza, dell’introduzione di nuovi dispositivi medici (DM), procedure e modelli organizzativi.
Dal 2013 C.R.E.A. Sanità si propone di sviluppare una metodologia partecipata atta a produrre una valutazione annuale delle performance dei SSR, mediando il valore che i differenti stakeholder del sistema attribuiscono ai diversi indicatori di risultato. Ogni anno viene prodotto un Report con i risultati ottenuti. 
L’attività di ricerca e consulenza in campo socio-sanitario effettuata dal team di C.R.E.A. Sanità fornisce elementi a supporto delle politiche sanitarie e spunti di riflessione e di dibattito, sviluppando idee ed innovazioni che, nell’interesse individuale e collettivo, possono costituire una base per il contributo del settore sanitario al rilancio del nostro Paese. Tra i nostri prodotti: Rapporto Sanità Tor Vergata, Sanidata Numeri, Una misura di performance dei SSR.