Programma

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Modulo I

I giornata

Orario

Lezione

09-11

Classificazione e caratteristiche del farmaco

11-13

Il ciclo di produzione ed immissione in commercio

14-16

Il ruolo dei clinical trials

16-18

Innovazione e competizione (Brevetti, genericazioni)

II giornata

Orario

Lezione

09-13

Le autorità di regolazione: natura, poteri, competenze, funzionamento

14-16

Tecniche di Valutazione Economica e HTA

16-18

Discussione di casi studio

III giornata

Orario

Lezione

09-11

La governance del farmaco (innovazione, accesso dei farmaci al mercato nazionale, regionale e locale)

11-13

I meccanismi di company budget (normativa, metodologia e questioni legali- amministrative)

14-18

I contratti a rimborso condizionato (focus oncologia), registri, piani terapeutici, appropriatezza prescrittiva

Modulo II

I giornata

Orario

Lezione

09-11

Il dossier P&R

11-13

La valutazione del contesto competitivo e le sfide di accesso al mercato (classificazione, regimi distributivi, regimi di rimborsabilità, ciclo di vita del farmaco

14-15

I processi di confronto con payers e stakeholders

15-18

Business case

II giornata

Orario

Lezione

09-13

Simulazione di un processo di negoziazione di un nuovo farmaco con prova pratica di impostazione di strategia negoziale e gestione di una discussione “live”

14-18

Tavola Rotonda finale: la sostenibilità delle politiche di governance farmaceutica dal punto di vista industriale ed internazionale