CORSO AVANZATO INTENSIVO IN REGOLAZIONE E MARKET ACCESS DEL FARMACO: PROFILI GIURIDICI ED ECONOMICI

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Il corso, nato dalla consapevolezza che le strategie di Market Access delle tecnologie sanitarie (sia nel settore dei farmaci che anche ormai nel settore dei medical devices) sono divenute un elemento fondamentale dei processi decisionali sia delle aziende produttrici che delle istituzioni, è indirizzato a figure professionali che , lavorando nel settore industriale/privato o istituzionale/pubblico, desiderano un approfondimento specialistico caratterizzato da forte multidisciplinarietà, interattività e pragmatismo.

Con l’alternanza di contributi accademici e confronti con esperti che operano nell’ambito dell’industria, si affronteranno in dettaglio le principali nozioni regolatorie per valutarne poi l’effetto pratico nelle decisioni e nelle operatività quotidiane sia all’interno del SSN che all’interno delle aziende.

Programma anno 2017

Il corso, svolto interamente in presenza, è articolato in 2 moduli formativi frequentabili singolarmente di rispettivamente 3 giorni e 2 giorni.

I Modulo

I giornata (08/03/2017)

09-11 Classificazione e caratteristiche del farmaco
11-13   Il ciclo di produzione ed immissione in commercio
14-16   Il ruolo dei clinical trials
16-18   Innovazione e competizione (Brevetti, genericazioni)

II giornata (09/03/2017)

09-11   Le autorità di regolazione: natura, poteri, competenze, funzionamento
11-13   Il processo di HTA
14-16   Tecniche di Valutazione Economica
16-18   Discussione di casi studio

III giornata (10/03/2017)

09-11   La governance del farmaco (innovazione, accesso dei farmaci al mercato nazionale, regionale e locale)
11-13   I meccanismi di company budget (normativa, metodologia e questioni legali-amministrative)
14-18   I contratti a rimborso condizionato (focus oncologia), registri, piani terapeutici, appropriatezza prescrittiva

II Modulo      

I giornata (23/03/2017)

09-11   Il dossier P&R
11-13   La valutazione del contesto competitivo e le sfide di accesso al mercato (classificazione, regimi distributivi, regimi di rimborsabilità, ciclo di vita del farmaco
14-15   I processi di confronto con payers e stakeholders
15-18   Business case

II giornata (24/03/2017)

09-13   Simulazione di un processo di negoziazione di un nuovo farmaco con prova pratica di impostazione di strategia negoziale e gestione di una discussione “live”
14-18   Tavola Rotonda finale: la sostenibilità delle politiche di governance farmaceutica dal punto di vista industriale ed internazionale

Quota di iscrizione

Modulo I: 2.100 Euro
Modulo II: 1.400 Euro
Modulo I + Modulo II: 3.000 Euro

È prevista la possibilità di convenzioni per iscrizioni multiple a prezzo scontato

Iscrizioni

Il corso è a numero chiuso per un massimo di 20 Partecipanti

Prenotati compilando il seguente form:

Modulo iscrizione

Altre Info

Scarica la brochure per visualizzare le informazioni dettagliate e l’elenco dei docenti .

Contatti

Dr.ssa Barbara Polistena
Coordinatrice attività didattica C.R.E.A Sanità - Università degli Studi Roma “Tor Vergata”
Tel. +39.06.7259.5643
Email Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Direzione scientifica

Prof. G. Fares
Università degli Studi Roma Tre
Direttore Diritto Farmaceutico - GiustAmm.it

Prof. F. Spandonaro
Presidente C.R.E.A. Sanità
Università degli Studi Roma “Tor Vergata”

Faculty

Prof.  Federico Spandonaro

Dott. Giampaolo Murri

Dott.ssa Barbara Polistena

Dott.ssa Annarita Egidi

Prof. Guerino Fares

Dott. Enrico Belviso